广州信谱徕科学仪器有限公司
Guangzhou SimplyLab Scientific Instrument Co., Ltd.
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一、产品概述
随着2025年版《中国药典》四部将甘露醇正式纳入药用辅料标准体系，并对【有关物质】及【含量测定】项目明确采用高效液相色谱法，市场对符合药典要求的专用色谱柱需求日益增加。针对此背景，广州信谱徕科学仪器有限公司（SimplyLab）推出了SimpSil Sugar-Ca糖醇专用柱。
该色谱柱采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯苯共聚物为基质，填充强阳离子钙型交换剂，专门用于分离甘露醇及其结构类似物，完全满足2025年版《中国药典》中对甘露醇检测的技术要求。
二、核心参数与订货信息
· 品牌：SimplyLab
· 产品名称：SimpSil Sugar-Ca糖醇专用柱
· 货号：SGSC-307805
· 规格：5μm，7.8×300mm
· 固定相结构：磺化交联苯乙烯-二乙烯苯共聚物（PS/DVB），Ca²⁺型
· 分离模式：配体交换色谱
· USP分类：L19
三、技术背景与药典符合性
依据2025年版《中国药典》四部甘露醇项下规定，检测甘露醇的色谱柱需满足以下特征：
· 填充剂类型：磺化交联的苯乙烯-二乙烯苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱。
· 分离要求：甘露醇峰与山梨醇峰（系统适用性溶液）的分离度应大于 2.0。
SimplyLab SimpSil Sugar-Ca（SGSC-307805）严格按此标准设计，5μm 的粒径提供了更高的柱效和分辨能力，有助于在 80℃ 柱温及纯水流动相条件下，精准分离甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇及异麦芽酮糖醇。
四、典型色谱条件
为符合2025年版《中国药典》要求，推荐使用以下条件进行甘露醇检测：
项目
推荐参数
色谱柱
SimpSil Sugar-Ca， 5μm， 7.8×300mm （货号：SGSC-307805）
保护柱（选配）
SimpSil Sugar-Ca Guard
流动相
纯水（经0.45μm滤膜过滤并脱气）
流速
0.5 mL/min
柱温
80℃
检测器
示差折光检测器（RI），温度 40~55℃
进样量
20-25 μL
五、技术优势
1. 高分离效能：采用 5μm 小粒径填料，理论塔板数高，确保甘露醇与山梨醇在高温分析中获得更尖锐的峰形和更高的分离度，优于药典标准。
2. 耐受性强：以聚合物为基质的PS/DVB骨架具有极高的化学稳定性和热稳定性，可耐受 80-85℃ 的高温运行，延长色谱柱使用寿命。
3. 纯水相兼容：专为100%水相流动相设计，无需有机溶剂，降低运行成本且环保。
4. 低柱流失：稳定的磺化工艺与钙离子负载，确保在示差折光检测器下基线稳定，信噪比高。
5. 合规性：色谱柱规格与填充类型完全符合2025年版《中国药典》甘露醇有关物质分析的要求。
六、应用领域
· 制药行业：甘露醇原料药及注射剂中的有关物质检查（山梨醇、麦芽糖醇等）及含量测定。
· 食品检测：食品中糖醇类甜味剂（甘露醇、山梨醇、木糖醇）的分离与定量。
· 辅料控制：作为药用辅料的甘露醇质量控制。
粤公网安备 44010602004392号
